今年已有15种处方药转为非处方药

2023-08-31 15:43:57 来源：人民政协网

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国家药品监督管理局日前发布公告，抗病毒滴丸等5种处方药转换为非处方药。截至目前，2023年我国共有15种处方药转换为非处方药，其中，非处方甲类共12种，包括银黄含片、眠安宁合剂、景天祛斑片、杏荷止咳糖浆、众生胶囊、银黄含化滴丸、热炎宁合剂、甲硝唑氯己定洗剂（浓）、地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片；非处方乙类共3种，包括抗病毒滴丸、柴黄口服液、阿胶胶囊。

《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。其中，我国现行药品管理法规定：甲类非处方药只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店、医疗机构药房零售，在执业药师或药师指导下购买和使用；而乙类非处方药无须医师或药师指导即可购买和使用。

国家药监局要求，对于更改为非处方药的相关药品上市许可持有人在2024年5月16日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，将修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。